部分可转化科研项目及其产品指标
发布时间: 2011-07-23
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来源: 贵州省生化工程中心
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一、可提供的转让项目:

(1)银杏第四代GBE生产技术

(2)银杏第五代GBE(水溶性GBE)生产技术

(3)银杏第六代GBE(黄酮苷元)生产技术

(4)高纯度银杏萜内酯及单体生产技术

(5)葛根异黄酮、葛根素及大豆苷元生产技术

(6)银杏提取物除蛋白质、鞣质及热原现代分离技术

(7)银杏叶提取物掺假识别检测技术

(8)其它中药活性成分提取分离纯化技术


二、可提供的高科技产品及质量指标:

1. 科研产品

(1)原料药中间体:第四代GBE;第五代GBE;第六代GBE;银杏萜内酯及银杏内酯ABC、白果内酯;葛根异黄酮;葛根素;葛根大豆苷元等。

(2)终端产品;银杏黄酮胶襄;葛根异黄酮胶襄;虫草胶襄;银杏苦丁茶等。


2.主要产品质量标准

(1)药针剂、冻干粉剂水溶性GBE主要技术性能指标

银杏黄酮苷含量(以干品计)24% (HPLC)(其中槲皮素/山奈素峰值比为0.81.5 )

萜内酯含量(以干品计)        6.0%(HPLC)

银杏酸含量:              5mg/kg (HPLC)

水中溶解度:              5% (冷水即溶,清澈透明)

蛋白质、鞣质含量:          按药典检测为(-)

热原:                  符合国家药典要求

(2)药剂型银杏黄酮苷元主要技术性能指标:

黄酮苷元含量:               20%60%90% (HPLC)

银杏酸含量:                5mg/kg(HPLC)

蛋白质、鞣质含量:            按药典检测为(-)  

热原:                    符合国家药典要求

(3)药针剂型葛根素主要质量指标:

含量(以干重计含C21H20O9):           97% (HPLC)

杂质峰面积/主峰面积:                 3%(HPLC)

炽灼残渣量:                       0.2%

溶剂残留量:                       0.5%

酸度pH:                          3.5-5.5

热原:                           符合国家药典要求。

(4)药剂型大豆苷元质量标准:

含量(以干重计):                   20%6090% (HPLC)

炽灼残渣量:                     0.2%

溶剂残留量:                     0.5%

热原:                         符合国家药典要求