一、可提供的转让项目:
(1)银杏第四代GBE生产技术
(2)银杏第五代GBE(水溶性GBE)生产技术
(3)银杏第六代GBE(黄酮苷元)生产技术
(4)高纯度银杏萜内酯及单体生产技术
(5)葛根异黄酮、葛根素及大豆苷元生产技术
(6)银杏提取物除蛋白质、鞣质及热原现代分离技术
(7)银杏叶提取物掺假识别检测技术
(8)其它中药活性成分提取分离纯化技术
二、可提供的高科技产品及质量指标:
1. 科研产品:
(1)原料药中间体:第四代GBE;第五代GBE;第六代GBE;银杏萜内酯及银杏内酯A、B、C、白果内酯;葛根异黄酮;葛根素;葛根大豆苷元等。
(2)终端产品;银杏黄酮胶襄;葛根异黄酮胶襄;虫草胶襄;银杏苦丁茶等。
2.主要产品质量标准:
(1)药针剂、冻干粉剂水溶性GBE主要技术性能指标:
银杏黄酮苷含量(以干品计):≥24% (HPLC)(其中槲皮素/山奈素峰值比为0.8—1.5 )
萜内酯含量(以干品计): ≥6.0%(HPLC)
银杏酸含量: <5mg/kg (HPLC)
水中溶解度: >5% (冷水即溶,清澈透明)
蛋白质、鞣质含量: 按药典检测为(-)
热原: 符合国家药典要求
(2)药剂型银杏黄酮苷元主要技术性能指标:
黄酮苷元含量: ≥20%;≥60%;≥90% (HPLC)
银杏酸含量: <5mg/kg(HPLC)
蛋白质、鞣质含量: 按药典检测为(-)
热原: 符合国家药典要求
(3)药针剂型葛根素主要质量指标:
含量(以干重计含C21H20O9): ≥97% (HPLC)
杂质峰面积/主峰面积: ≤3%(HPLC)
炽灼残渣量: <0.2%
溶剂残留量: <0.5%
酸度pH: 3.5-5.5
热原: 符合国家药典要求。
(4)药剂型大豆苷元质量标准:
含量(以干重计): ≥20%;≥60;≥90% (HPLC)
炽灼残渣量: <0.2%
溶剂残留量: <0.5%
热原: 符合国家药典要求